浏阳经开区集聚企业200余家，产品注册证和生产许可证数量均居湖南主要医疗器械产业园区首位——
医疗器械百亿产业集群加速壮大
湖南首台获三类产品注册证乳房病灶旋切式活检设备，可实现进口产品“国产替代”；全国领先的人工智能支气管内窥镜导航系统，精准定位病灶坐标，并形成病理分析报告；读懂人脑意识的脑机接口康复设备，激活患者受损神经，让康复效率大大提升……一批在全国全省领先的医疗器械创新产品，在浏阳经开区不断涌现。
作为国家创新药物孵化基地和中西部地区首个国家生物产业基地，浏阳经开区依托既有生物医药产业基础，锚定医疗器械产业细分赛道，通过政策扶持、搭建平台、优化服务等多项措施，打响产业发展“破局之战”。
目前，园区已集聚医疗器械企业200余家，二类、三类医疗器械产品注册证数量，从2020年初的不足50张增加到2025年初的1400余张。湖南省药监局统计，浏阳经开区注册证和生产许可证数量均居全省主要医疗器械产业园区首位。
政策加码——
产业“底气十足、元气满满”
2021年落户浏阳经开区时，湖南峰恒晶医疗科技有限公司（以下简称“峰恒晶”）立下目标：攻克乳腺科设备国产替代的“硬骨头”。研发初期，企业几乎将全部资金投入技术攻关，资金链紧张，日常运转捉襟见肘，园区送来的政策“强心剂”让企业挺了下来：首年便获得新品研发奖励90多万元，此后每年均有持续奖励资金到位。
2024年11月，峰恒晶自主研发的乳房病灶旋切式活检系统获批国家药监局三类产品注册证，成为全省首张同类产品三类证。该系统成本仅为进口设备的1/5，大幅降低了医院和患者负担。
随着业务拓展，企业原有厂房难以满足生产需求。“园区送来‘及时雨’，帮我们在原有厂房周边新提供1000平方米厂房。根据最新政策，申报或已取得三类注册证的企业，最高可免租三年。”峰恒晶医疗总经理周畅介绍，这份实打实的支持，让企业更有底气冲刺更高目标，2025年公司销售额有望翻番。
政策“温度”，成就企业发展“速度”。自2020年以来，园区先后出台《关于促进医疗器械产业发展的实施意见》及补充政策，对获得二、三类医疗器械产品注册证并在园区实现产业化及销售的企业给予扶持奖励。
目前，园区已累计兑现专项扶持资金8000余万元，吸引乐普医疗、浩欧博、普门科技、龙之杰等10家上市企业落户，产业链条不断延伸。
近日，园区推出《浏阳经开区关于推动医疗器械产业高质量发展的专项扶持政策》，政策导向从“零门槛产业扶持”精准聚焦高质量发展：重点鼓励企业加大研发创新和市场销售，重点培育市场需求大、具有核心优势的创新产品，重点聚焦科技含量高、产业带动作用大的三类产品。到2030年，力争培育10个年销量超5000万元、50个年销量超1000万元、100个年销量超500万元的重点品种，打造特色产业集群，推动园区医疗器械产值突破100亿元。
配套完善——
企业“拎包入驻、专心创新”
走进长沙力之医疗科技有限公司（以下简称“力之医疗”），一台智能运动康复机器人夺目吸睛。工作人员戴上脑机接口设备，脑电信号即可驱动机械外骨骼带动肢体运动，实现智能康复训练。“这款设备能精准识别用户运动意图，帮助患者恢复行走能力。”力之医疗创始人黄双远介绍。
“用科技帮助偏瘫患者实现行走梦”，是“90后”华南理工大学机械工程博士黄双远的初心。2023年2月，黄双远携团队将生产基地从广州迁至浏阳经开区，构建“广州研发、浏阳生产”的双城创新格局。
落户两年多以来，力之医疗充分享受园区产业集群红利。企业与十余家钣金、喷涂等上游企业建立稳定合作关系，检测、灭菌等环节都能在园区内完成，供应链协同高效顺畅。目前，公司已获得5张二类注册证、30余项专利，连续两年获得园区医疗器械专项扶持资金，扩建厂房近2000平方米，预计2025年销售额可突破4000万元。
园区的高效配套，为企业快速成长提供强有力支撑。浏阳经开区系统打造金阳智中心、长沙e中心、创新创业园三大医疗器械创业平台，总建筑面积超60万平方米，配套3000余套公租房和完善的商业设施，让企业“拎包入驻、专心创新”。
同时，园区布局“双国家CMA检测平台”（云普有源检测、普瑞玛无源检测）和“双灭菌中心”，建设湖南省实验动物中心、医疗器械人才实训中心等专业平台，形成从研发、检测、注册、装修、招聘、培训到投产的全生命周期服务体系。
“营商”升级——
园区“全程护航、贴心服务”
“选择这里，不仅仅因为政策优惠，还对整体环境充满信心。”湖南吉佳微创医疗科技有限公司（以下简称“吉佳微创”）总经理刘晓东坦言。据刘晓东介绍，公司创始人周国武博士，是土生土长的湖南人，在北京中日友好医院工作多年后，怀着产业回报家乡的情怀，于2023年底将企业落户浏阳。
落户园区两年来，几个细节令刘晓东记忆犹新：初创团队刚搬到园区时，连办公室空调打孔这种小事，园区都会热心协调资源；为帮助企业加快办理医疗器械注册证，工作人员无论出差还是休息，都会第一时间帮企业分忧解难。
这种全方位支持让企业安心发展。吉佳微创目前已取得2张二类、1张三类医疗器械注册证。其中三类证产品——AI支气管内窥镜导航软件，犹如给医生配上“手术导航”，通过智能算法精准定位病灶，将原本需要两人配合的操作简化为一人完成。刘晓东表示，公司计划进一步扩大投资，推动更多创新成果在“家门口”转化落地。
吉佳微创的高度认可，源于园区专业招商的“全程护航”。园区国有平台公司浏阳汇远实业有限公司，自2020年开始组建医疗器械专业招商服务团队，免费为企业提供全流程、全周期的“管家式”服务。依托原创的“湘械营”微信公众号，打造医疗器械产业专业线上平台，及时发布政策解读、行业动态、企业资讯、招聘信息等。定期邀请业内专家开展专题培训与讲座，助力企业精准把握政策方向、提升专业能力。
眼下，一批批创新企业在浏阳经开区拔节生长，科创人才加速集聚，创新成果持续涌现，百亿级特色产业集群加速壮大。
（文/唐璐 晏琼 王权）
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