第十条 企业应当建立变更控制程序，根据变更对医疗器械安全性、有效性和质量可控性影响的风险程度和相关法规要求，确定变更管理类型，对变更进行评审，在实施前得到相应批准。必要时，应当对变更进行验证、确认，确保不因...

2026深圳国际医疗器械展览会-参展预登记本次展会将于2026年12月9-11日在深圳国际会展中心（宝安新馆）隆重举办！如登记过程中有任何问题请联系18964878976杨浩（销售总监）

近期，国家药品监督管理局正式批准上海联影微电子科技有限公司持续葡萄糖监测系统（CGM）三类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20263070532），有效期至2031年3月12日。01正式切入CGM赛道此次获批标志着联影微电子正式切...

中国食品药品网讯（记者落楠）3月17日，国家药监局发布YY0017—2026《骨接合植入器械金属接骨板》等26项医疗器械行业标准，明确了标准编号、名称、适用范围和实施日期。此次发布的26项标准涉及植入器械、医疗器械软件、纳...

3月26日，2026年国家医疗器械抽检工作会在南昌召开。会议贯彻落实今年全国医疗器械监督管理工作会议部署，总结2025年医疗器械抽检工作成效，分析形势，部署重点工作。会议指出，2025年各级监管部门和检验机构协同发力，精准...

中国质量新闻网讯为切实保障医疗器械质量安全，规范经营使用秩序，守护群众用械安全，内蒙古通辽市市场监管局聚焦重点领域、关键环节，组织开展医疗器械监督检查，以“严监管、强规范、除隐患”为抓手，全力筑牢安全防线。...