北京医疗展内蒙古通辽市市场监管局开展医疗器械检查

中国质量新闻网讯 为切实保障医疗器械质量安全，规范经营使用秩序，守护群众用械安全，内蒙古通辽市市场监管局聚焦重点领域、关键环节，组织开展医疗器械监督检查，以“严监管、强规范、除隐患”为抓手，全力筑牢安全防线。

聚焦重点领域开展全面检查

此次检查聚焦医疗器械经营、使用全链条，重点围绕经营企业资质合规性、进货查验记录完整性、储存养护条件达标情况、冷链设备运行状态、标签标识规范度以及使用单位器械采购验收、养护管理等内容展开，对辖区内14家医疗器械经营企业、7家使用单位进行全面检查，做到风险隐患早发现、早处置。

紧盯重点品种细化检查关键环节

检查过程中，执法人员紧盯医用口罩、体温计、血压计、血糖仪及试纸、氧气瓶、无菌注射器、植入性耗材等群众使用频次高、关注度高的重点品种，逐一核查产品注册证、生产许可证、合格证明等资质文件，核对产品有效期、说明书、标签标识是否规范；重点检查冷链管理医疗器械的运输、储存环节，查看温湿度自动监测设备运行、记录留存及异常情况处置，确保重点品种质量可控、来源可溯、去向可查。

坚持问题导向现场指导立行立改

检查过程中，执法人员坚持问题导向，对发现的进货台账填写不规范、温湿度记录不完整、部分产品摆放不规范、从业人员培训记录缺失等共性问题，现场指导企业立行立改，目前所有问题均已整改完毕；对高风险医疗器械加大抽查力度，严查无证经营、虚假宣传、过期失效等违法违规行为，切实压实企业主体责任。

强化宣传引导营造安全消费环境

同时，执法人员同步强化宣传引导，通过官方公众号发布医疗器械消费安全提醒，向群众普及选购、使用常识，向经营使用单位发布行为告诫，提升行业自律意识与群众安全用械意识，营造安全放心的消费环境。（来源：内蒙古通辽市市场监管局）