根据《中国医疗器械标准管理年报（2024年度）》，截至2024年底，我国现行有效医疗器械标准已达2023项。我国医疗器械标准化建设已经实现由数量规模型向质量效益型转变，标准化工作从总体布局的“大写意”阶段发展到精谨细腻...

远程医疗系统是一种利用信息技术实现医疗服务远程传输的解决方案，包括远程诊断、咨询及健康管理等功能，广泛应用于医疗机构和家庭护理中。近年来，随着互联网技术和移动通信的进步，远程医疗系统在数据安全性、服务质量...

为进一步促进高端医疗装备产业高质量发展，加强供需两端的交流合作与资源整合，提升公众服务水平，在国家药品监督管理局的业务指导下，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心管理的高端医疗装备创新合作平台（HMEICP）...

1月28日，记者从市场监管总局获悉，该局已批复同意上海市、江苏省、浙江省、安徽省市场监管局在长三角地区开展医疗器械广告跨区域审查试点工作。根据试点内容，同一件医疗器械广告审查申请，涉及产品的生产企业或者进口代...

来源：西宁晚报1月26日，记者从青海省药品审评核查中心了解到，去年以来，该中心聚焦保障公众用械安全有效、助推产业高质量发展核心目标，紧扣年度工作计划与重点任务，坚持寓监管于服务，跑出二类医疗器械审评工作“加速度...

集采压缩利润、药监合规趋严、临床服务需求升级，医疗器械行业正从“产品为王”转向“服务为王”。售后服务不再是成本消耗，更是合规保障、客户留存与价值增长的核心抓手。但面对五花八门的服务系统，医疗器械行业该如何...