中国质量新闻网讯为切实保障医疗器械质量安全，规范经营使用秩序，守护群众用械安全，内蒙古通辽市市场监管局聚焦重点领域、关键环节，组织开展医疗器械监督检查，以“严监管、强规范、除隐患”为抓手，全力筑牢安全防线。...

据财联社消息，近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械（核心股）全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应...

北京国际医疗器械展览会北京医疗器械展览会记者15日从北京海关获悉，用于治疗危重症心脏病的强生Impella介入式左心室辅助泵近日经天竺海关通关。据悉，该医疗器械是北京地区首款获批的临床急需医疗器械，可显著提升危重...

根据《中国医疗器械标准管理年报（2024年度）》，截至2024年底，我国现行有效医疗器械标准已达2023项。我国医疗器械标准化建设已经实现由数量规模型向质量效益型转变，标准化工作从总体布局的“大写意”阶段发展到精谨细腻...

远程医疗系统是一种利用信息技术实现医疗服务远程传输的解决方案，包括远程诊断、咨询及健康管理等功能，广泛应用于医疗机构和家庭护理中。近年来，随着互联网技术和移动通信的进步，远程医疗系统在数据安全性、服务质量...

为进一步促进高端医疗装备产业高质量发展，加强供需两端的交流合作与资源整合，提升公众服务水平，在国家药品监督管理局的业务指导下，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心管理的高端医疗装备创新合作平台（HMEICP）...